תנאי שימוש, אחריות, בטיחות והצהרת הבנה – CaioTerra Pro

נא לקרוא מסמך זה במלואו ובעיון רב לפני השימוש במכשיר.

השימוש במכשיר, פתיחת אריזתו או סימון אישור התנאים בקופה (באתר האינטרנט) מהווים הסכמה מלאה, מפורשת ובלתי חוזרת לכל התנאים, ההגבלות והנחיות הבטיחות המפורטים להלן.

אם אינך מסכים לתנאים אלו, כולם או חלקם – אין לעשות כל שימוש במכשיר ויש להחזירו באריזתו המקורית והסגורה בלבד.

1. מהות המכשיר והגדרתו הטכנולוגית

מכשיר ה-CaioTerra Pro הינו מכשיר אלקטרוני ביתי לטיפול קוסמטי-אסתטי חיצוני בלבד, המיועד לשימוש על עור הפנים באזור ארובת העין התחתונה (מתחת לעיניים). המכשיר משלב טכנולוגיות של פוטותרפיה באור אדום (LED) וגירוי שרירים חשמלי (EMS).

למען הסר ספק, המכשיר אינו:

• תרופה או תכשיר רפואי.

• מכשיר רפואי (Medical Device) המאושר לטיפול, מניעה, הקלה או ריפוי של מחלות או בעיות רפואיות/קליניות כלשהן.

• תחליף לייעוץ, אבחון או טיפול דרมטולוגי או רפואי מוסמך.

כל שימוש במונחים כגון "טיפול", "שיפור", "הפחתה", "מיצוק", "הרמה" או "עזרה" במסמך זה, במדריך למשתמש או בחומרי הפרסום והשיווק של המוצר, מתייחס אך ורק לשיפור היבטים אסתטיים וקוסמטיים זמניים של שכבות העור החיצוניות, ואין לפרשם כהבטחה לתוצאה רפואית, בריאותית או קלינית.

2. התוויות נגד רפואיות ואיסורי שימוש חמורים (Contraindications)

הטכנולוגיות המשולבות במכשיר (ובפרט זרמי ה-EMS) אינן מתאימות לכל אדם. השימוש במכשיר אסור בהחלט, והחברה לא תישא בכל אחריות לנזק גופני או בריאותי במקרים בהם המשתמש עונה על אחד או יותר מהקריטריונים הבאים:

• נשים בהריון או נשים מניקות (איסור מוחלט).

• קטינים מתחת לגיל 16 (המוצר מיועד לשימוש מבוגרים בלבד).

• בעלי קוצבי לב (Pacemakers), דפיברילטורים מושתלים, או כל מכשיר אלקטרוני/רפואי אחר המושתל בגוף.

• חולי אפילפסיה או אנשים בעלי היסטוריה של התקפים ופרכוסים.

• אנשים הסובלים מהפרעות עצביות באזור הפנים (כגון שיתוק ע"ש בל - Bell's Palsy).

• אנשים הסובלים ממחלות עור פעילות באזור הפנים, דלקות עור חריפות, פצעים פתוחים, חתכים, שריטות, כוויות שמש, זיהומים (ויראליים או חיידקיים, כגון הרפס פעיל), פסוריאזיס, אקזמה, פריחה חריפה או כל פגיעה ובעיית עור אקוטית או כרונית באזור הטיפול.

• בעלי שתלים מתכתיים או רפואיים באזור הגולגולת או הפנים (למעט טיפולי שיניים וסתימות, בהם השימוש מותר אך עשוי לגרור תחושת עקצוץ מוגברת או אי-נוחות זמנית באזור הלסת – שימוש זה הינו באחריות המשתמש בלבד).

בכל מקרה של ספק רפואי, מחלה כרונית או נטילת תרופות קבועות, חובה להיוועץ ברופא המטפל לפני תחילת השימוש במכשיר.

3. מגבלות זמן ותדירות שימוש (חובה להקפיד)

כדי למנוע גירוי יתר של העור או השרירים, יש לעמוד במגבלות השימוש הבאות באופן קשיח. שימוש מעבר לכך מוסר מכל אחריות של החברה:

• זמן שימוש יומי מקסימלי: אין לעבור זמן שימוש כולל של 10 דקות ביום לכל היותר.

• רצף שימוש: אין להשתמש במכשיר במשך יותר מ-3 ימים ברציפות. חובה לתת לעור ולשרירי הפנים לפחות 24 שעות של מנוחה מלאה לאחר 3 ימי שימוש עוקבים.

• תדירות שבועית: בכל מקרה, אין לעשות שימוש במכשיר יותר מ-5 פעמים בשבוע קלנדרי.

4. הנחיות בטיחות מיוחדות (חשמל, אור ומוליכות)

• בטיחות עיניים: המכשיר מיועד לשימוש על העצם התחתונה של ארובת העין בלבד. אין להשתמש במכשיר ישירות על גלגל העין או על העפעפיים. אין להביט ישירות אל נורות ה-LED (האור האדום) בזמן שהן פועלות.

• חובת שימוש במוליך (חומר סיכוך): טכנולוגיית ה-EMS דורשת מוליכות על בסיס מים כדי לפעול בבטחה. אין להשתמש במכשיר על עור יבש לחלוטין. יש להשתמש במכשיר אך ורק בשילוב עם ג'ל/סרום מוליך ייעודי ומאושר. שימוש ללא חומר הולכה מתאים עלול לגרום לאי-נוחות, תחושת "עקיצות" חשמליות כואבות, גירוי עור עמוק או כוויות קלות.

• בטיחות חשמלית ומים: המכשיר הינו מכשיר אלקטרוני רגיש. אין לטבול את המכשיר במים או בכל נוזל אחר, ואין להשתמש בו בסביבה רטובה (כגון בתוך המקלחת או האמבטיה). אין להשתמש במכשיר בזמן שהוא מחובר לכבל הטעינה או לרשת החשמל. יש להשתמש אך ורק בכבל טעינה תקין ובמתח החשמלי המצוין בהוראות.

5. תנאי סביבה, מצב פיזי ואיסורי פעילות בזמן השימוש (הגבלת שדה ראייה ובטיחות תנועה)

ידוע למשתמש ומסוכם עליו כי מיקומו הפיזי של המכשיר (מתחת לעיניים) יחד עם הקרנת האור האדום (LED) עלולים ליצור חסימה פיזית חלקית של שדה הראייה, לצמצם את הראייה ההיקפית (הפריפריאלית), ולגרום לסינוור זמני, טשטוש או הסחת דעת ויזואלית. לכן, נקבעים בזאת תנאי סביבה והתנהגות מחמירים:

• מצב מותר לשימוש (מצב סטטי בלבד): השימוש במכשיר מותר אך ורק במצב ישיבה או שכיבה נינוחה, בסביבה ביתית יבשה ובטוחה (לדוגמה: ישיבה על הספה מול הטלוויזיה או מנוחה במיטה).

• איסור מוחלט על תנועה והתניידות: חל איסור קטגורי להשתמש במכשיר בזמן הליכה, ריצה, עמידה, עלייה או ירידה במדרגות, או כל תנועה אחרת ברחבי הבית או מחוצה לו. השימוש בזמן תנועה מהווה סכנת נפילה, מעידה או התקלשות בחפצים עקב הגבלת הראייה.

• איסור שימוש בסביבות מסוכנות או רטובות: חל איסור מוחלט להשתמש במכשיר בחדר האמבטיה, על רצפה חלקה או רטובה, או בכל אזור שבו קיים סיכון מוגבר להחלקה. כמו כן, חל איסור מוחלט להשתמש במכשיר במטבח או בזמן בישול, עבודה עם כלים חדים, חפצים חמים, אש או גז – מחשש לפגיעה פיזית או כוויות.

• איסור נהיגה והפעלת מכונות: חל איסור מוחלט ומפני סכנת חיים לעשות שימוש במכשיר בזמן נהיגה ברכב, רכיבה על אופניים/קורקינט, תפעול כלי רכב מכל סוג שהוא, או בזמן הפעלת מכונות וציוד מכני הדורשים קשר עין-יד או קשב חזותי.

• איסור שימוש תחת השפעת חומרים או במצב עייפות: חל איסור מוחלט להשתמש במכשיר תחת השפעת אלכוהול, סמים, קנאביס, תרופות מרשם מטשטשות או משנות תודעה, או במצב של עייפות קיצונית. המכשיר מיועד לשימוש כאשר המשתמש ער, מודע ומפוקס לחלוטין.

6. אזהרות בטיחות כלליות ("מובנות מאליהן" - הגנה משפטית מוגברת)

• המכשיר מיועד אך ורק לשימוש חיצוני על עור הפנים באזור ארובת העין התחתונה כאמור. חל איסור מוחלט להחדיר את המכשיר, כולו או חלקו, לתוך הפה, האף, האוזניים, העיניים או לכל איבר או פתח פנימי אחר בגוף.

• המוצר מיועד לשימוש בני אדם בלבד. אין להשתמש במכשיר על בעלי חיים.

• אין לנסות לפרק, לשנות, לתקן, להלחים או לפתוח את רכיביו הפנימיים של המכשיר באופן עצמאי. כל פתיחה או ניסיון תיקון עצמאי מבטלים את האחריות באופן מיידי ועלולים להוות סכנה בטיחותית.

7. עליונות תנאי השימוש וההוראות באתר האינטרנט

החברה מעדכנת מעת לעת את הנחיות הבטיחות, הוראות השימוש והתנאים המשפטיים בהתאם למחקרים חדשים או דרישות רגולטוריות.

בכל מקרה של חוסר התאמה, סתירה, אי-חפיפה או שוני כלשהו בין ההוראות המופיעות במדריך הפיזי (המודפס/העלון) המצורף לאריזת המכשיר, לבין ההוראות, תנאי השימוש והאזהרות המפורסמים באתר האינטרנט הרשמי של החברה – ההוראות והתנאים המפורסמים באתר האינטרנט הם הקובעים, המנצחים והמחייבים לכל דבר ועניין. על המשתמש להתעדכן בהוראות באתר לפני תחילת השימוש.

8. הצהרת הבנה ותיאום ציפיות מצד המשתמש

המשתמש מצהיר, מבין ומסכים כי:

• אין כל הבטחה או התחייבות להשגת תוצאה ויזואלית כלשהי.

• אין התחייבות לשיפור במצב העור, מראה הקמטוטים, כהויות (עיגולים שחורים) או נפיחויות (שקיות).

• התוצאות, ככל שיופיעו, הן אינדיבידואליות, זמניות, ומשתנות באופן נרחב בין משתמש למשתמש בהתאם לגנטיקה, גיל, אורח חיים, תזונה, שינה וסטרס.

• המוצר נרכש כמוצר מדף אלקטרוני כללי, ולא בוצעה כל התאמה אישית רפואית, קלינית או דרמטולוגית למשתמש הספציפי על ידי החברה.

9. תגובות עור ותופעות לוואי אפשריות

במהלך הטיפול או לאחריו, יייתכנו תגובות עוריות טבעיות או תופעות לוואי קלות וזמניות הנובעות מהפעלת זרם חשמלי ופוטותרפיה, כגון: אדמומיות קלה, תחושת עקצוץ, חמימות, או יובש זמני בעור.

• במקרה של תחושת כאב חריגה, תחושת שריפה, גירוי מתמשך, שלפוחיות או נפיחות חריגה, יש להפסיק את השימוש במכשיר באופן מיידי ולפנות לייעוץ רפואי במקרה הצורך.

• החברה ממליצה לבצע בדיקת רגישות מקדימה (Patch Test) באזור קטן ונסתר (למשל מתחת לקו הלסת) לפני השימוש הראשון על אזור העיניים הרגיש.

10. החרגת אחריות מנזקי שימוש לא תקין

האחריות הבלעדית על אופן השימוש במכשיר ותוצאותיו חלה על המשתמש בלבד. החברה, מנהליה, עובדיה או מי מטעמה לא יהיו אחראים לכל נזק (גופני, בריאותי, נפשי או קוסמטי) הנובע מ:

• שימוש שאינו תואם את מדריך למשתמש, את מגבלות הזמן והתדירות, את איסורי הפעילות והסביבה ואת הוראות ההפעלה הרשמיות.

• שימוש על עור מגורה, פגוע, או עור שעבר טיפול פילינג כימי, טיפול לייזר או הזרקות באזור הפנים לאחרונה (ללא תקופת ההחלמה הנדרשת).

• שילוב המכשיר עם תכשירים שאינם מיועדים לכך (למשל תכשירים המכילים חומצות חזקות, רטינואידים או חומרים מגרים אחרים בזמן פעולת המכשיר).

• מגע ישיר של המכשיר או זרם ה-EMS עם גלגל העין או העפעפיים.

• שימוש במכשיר פגום, שבור, או כזה שנפל או בא במגע עם מים.

11. הגבלת אחריות כספית וכוללת

במידה המקסימלית המותרת על פי החוק החל:

• החברה לא תהיה אחראית לכל נזק ישיר, עקיף, מקרי, מיוחד, תוצאתי או עונשי, לרבות (אך לא רק) הפסד כספי, אובדן ימי עבודה, הוצאות רפואיות או עוגמת נפש הקשורים במישרין או בעקיפין לרכישת המכשיר, השימוש בו או חוסר היכולת להשתמש בו.

• בכל מקרה, חבותה הכוללת והמקסימלית של החברה כלפי המשתמש בגין כל עילה משפטית (חוזית, נזיקית או אחרת) תהיה מוגבלת אך ורק לסכום בפועל ששולם על ידי המשתמש עבור רכישת המכשיר הספציפי.

12. ויתור על תביעות וסמכות שיפוט

המשתמש מוותר בזאת באופן סופי ומוחלט על כל טענה, דרישה, תביעה או זכות תביעה כנגד החברה, בעליה או עובדיה בכל הקשור לתוצאות השימוש במכשיר או תופעות הלוואי שלו, במידה המקסימלית המותרת על פי דין. על הסכם זה יחולו דיני מדינת ישראל, ומקום השיפוט הבלעדי בגין כל מחלוקת או תביעה יהיה בבתי המשפט המוסמכים במחוז תל אביב-יפו.

13. הסכמה מחייבת וסופיות התנאים

עצם רכישת המכשיר, פתיחת אריזתו, הפעלתו או סימון תיבת ההסכמה במעמד הרכישה הדיגיטלית, מהווים אישור סופי ומוחלט כי המשתמש קרא בעיון מסמך זה, הבין את כל תנאיו, מגבלותיו והוראות הבטיחות שבו, ומסכים לפעול לפיהם ולשאת באחריות המלאה הכרוכה בכך.