כתב אזהרות, תנאי שימוש בטוח והגבלת אחריות משפטית כרית זירו טוויסט
כתב אזהרות, תנאי שימוש בטוח והגבלת אחריות משפטית
חוזה משפטי מחייב עבור כרית שינה ארגונומית לשכיבה על הבטן עם שקע לפנים (להלן: "המוצר" או "הכרית" או "זירו טוויסט")
נא לקרוא מסמך זה במלואו ובעיון רב בטרם פתיחת האריזה או השימוש במוצר.
⚠️ אזהרת בטיחות קריטית והסכמה מחייבת
עצם ביצוע הרכישה, פתיחת אריזת המוצר, החזקתו, הצבתו על המיטה, סימון אישור התנאים בקופה הדיגיטלית או עשיית כל שימוש במוצר, מהווים הסכמה מלאה, מפורשת, בלתי חוזרת וסופית לכל התנאים, ההגבלות, איסורי השימוש והאזהרות הרפואיות המפורטים במסמך זה. במידה ואנך מסכים/ה לאיזה מתנאים אלו – חל איסור מוחלט לפתוח את האריזה או להשתמש במוצר.
1. מהות המוצר, הגדרה נוחותית-אסתטית והעדר מעמד רפואי/שיקומי
-
מוצר מדף נוחות בלבד: המוצר הינו מוצר מדף כללי לשימוש ביתי המיועד אך ורק להגברת הנוחות הסובייקטיבית בזמן שינה ומנוחה. המוצר נמכר כסחורה כללית ולא בוצעה לגביו כל התאמה אישית, אבחון אורתופדי, או ייעוץ רפואי פרטני.
-
-
אינו אביזר שיקומי או מכשיר רפואי: המוצר אינו מכשיר רפואי (Medical Device), אינו אביזר שיקומי, ואינו מיועד לטיפול, ריפוי, מניעה, שיקום, אבחון או הקלה של בעיות רפואיות, אורתופדיות או קליניות כלשהן (לרבות כאבי צוואר כרוניים, פריצות דיסק, עקמת, בעיות עמוד שדרה, מחלות לב או הפרעות שינה).
-
-
מיועד לאנשים בריאים בלבד: השימוש בכרית מיועד אך ורק לאנשים בריאים בגופם, ללא מחלות לב וכלי דם, ללא עודף משקל מופרז, ללא היסטוריה של פציעות צוואר חמורות, מחלות עמוד שדרה, מוגבלות מוטורית, ירידה בתפקוד או הפרעות נשימה.
-
-
פרשנות מונחים ושיווק: כל שימוש במונחים כגון "תמיכה", "יישור", "שיפור איכות השינה", "נוחות" או "הפחתת עומס" בחומרי הפרסום, בשיווק או במדריך למשתמש מתייחס אך ורק לתחושת נוחות סובייקטיבית וזמנית, ואין לפרשו כהבטחה לתוצאה רפואית, קלינית, או טיפולית.
-
2. בטיחות נשימה, התאמת מנח ראש ואזהרת חנק חמורה (סכנת חיים קריטית)
-
חובת בדיקת נתיב נשימה ונוחות הצוואר טרם כל שימוש: בכל כניסה למיטה וטרם כל שינה/הירדמות (ללא יוצא מן הכלל), חובה על המשתמש/ת לבדוק באופן פעיל ומודע כי נתיב הנשימה (האף והפה) פתוח וחופשי לחלוטין מול השקע הייעודי, וכי הצוואר מצוי במנח טבעי, רגוע ונוח ללא תחושת מתיחה, לחץ, עומס או כאב.
-
-
הנחיה חמורה במקרה של אי-נוחות או כאב: אם במהלך השימוש, לאחר הלילה הראשון או בכל שלב שהוא הרגשת כאבים, חסימה של נתיב האוויר, תחושה של צוואר עקום או כל אי-נוחות אחרת – יש להפסיק את השימוש במוצר מידית ולפנות לשירות הלקוחות.
-
-
יכולת תגובה והזזת ראש עצמאית: המוצר מיועד אך ורק לאנשים בעלי יכולת פיזית ונוירולוגית מלאה להניע את הראש, להסתובב ולהתאים את מנח הגוף באופן עצמאי ורפלקסיבי במהלך השינה. חל איסור מוחלט לשימוש עבור אדם שאינו מסוגל להזיז את ראשו באופן עצמאי, קל ובלתי מופרע.
-
-
חובת שמירה על תעלות אוורור פתוחות: חל איסור מוחלט לכסות, לחסום, או להסתיר את תעלות האוורור ופתחי היציאה בתחתית הכרית ובצדדיה באמצעות שמיכות פוך, כריות נוספות, ציפות לא מתאימות, ביגוד, או זרועות. חובה לוודא שזרימת האוויר מסביב ובבסיס הכרית חופשית לחלוטין למניעת הצטברות פחמן דו-חמצני (CO2 Re-breathing) וחנק.
-
-
איסור שימוש על גבי מזרנים רכים/שוקעים מדי: חל איסור להניח את הכרית על מזרנים רכים במיוחד שבהם הכרית שוקעת פנימה באופן שמביא לחסימת פתחי האוורור התחתונים.
-
-
איסור שימוש לסובלים ממחלות נשימה, לב וכלי דם: חל איסור מוחלט להשתמש בכרית לאנשים הסובלים מדום נשימה בשינה (Sleep Apnea), אסטמה קשה, סינוסיטיס כרוני, חסימות אף מבניות, מחלות ריאה חסימתיות (COPD), אי-ספיקת לב, או כל מחלה המגבילה את קצב וזרימת החמצן.
-
3. איסור מוחלט על שימוש תחת השפעת חומרים משני תודעה ותרופות
-
איסור מוחלט על דיכוי רפלקסים: חל איסור קטגורי ומוחלט להשתמש בכרית לאחר צריכה או השפעה של: אלכוהול, קנאביס (לרבות קנאביס רפואי), סמים, כדורי שינה, תרופות הרגעה, מרפי שרירים, חומרים מאלחשים, תרופות מרשם המורדמות/מטשטשות, או כל חומר משנה תודעה המדכא את רפלקס היקיצה והתגובה הטבעי של הגוף במצב של מצוקת נשימה או חנק.
-
-
חובת ערנות בעת ההיערכות לשינה: השימוש מותר אך ורק כאשר המשתמש/ת ער/ה, מפוקס/ת ומודע/ת לחלוטין למיקום ראשו/ה בעת השכיבה.
-
4. איסור מוחלט למטופלים סיעודיים, גילאי 70+, קטינים, תינוקות, ילדים ואוכלוסיות בסיכון מוגבר
-
איסור מוחלט למטופלים בסיעוד ונזקקים לסיוע: חל איסור מוחלט ומלא להשתמש בכרית לאנשים המצויים תחת טיפול סיעודי, הנזקקים למטפל/ת צמוד/ה, או הנזקקים לסיוע בפעולות היומיום (ADL) או בהתניידות במיטה. שימוש בכרית לאנשים שאינם עצמאיים לחלוטין בלילה מהווה סכנת חיים וחנק חמורה.
-
-
אזהרת גילאי 70+ וחובת התייעצות ברופא: השימוש בכרית בגילאי 70 ומעלה כרוך בסיכון מוגבר עקב שינויים במבנה השלד, חולשת שרירים, ירידה ברפלקסים וקשיי נשימה. חובה להתייעץ ברופא המטפל לקבלת אישור מפורש בכתב טרם השימוש הראשון.
-
-
איסור מוחלט מתחת לגיל 16: המוצר אסור בתכלית האיסור לשימוש עבור תינוקות, פעוטות וילדים מתחת לגיל 16 עקב סכנת מוות בעריסה (SIDS) וחנק מכני. יש להרחיק את המוצר מילדים ותינוקות ולשמור מחוץ להישג ידם!
-
-
איסור שימוש לסובלים ממשקל עודף מופרז (Obesity): בעלי משקל עודף מופרז נדרשים להימנע משימוש בכרית עקב עומס יתר על בית החזה המגביל את התפשטות הריאות והסרעפת בזמן שינה על הבטן.
-
-
איסור שימוש לנשים בהריון: חל איסור מוחלט להשתמש בכרית לשכיבה על הבטן במהלך הריון (במיוחד מהטרימסטר השני ואילך) בשל הסכנה ללחץ ישיר על הרחם, העובר וכלי דם ראשיים.
-
-
אזהרת חנק מחומרי אריזה וחלקי רוכסן: שקית הפלסטיק של האריזה, ניילונים וחלקי הרוכסן הקטנים מהווים סכנת חנק חמורה. חובה להרחיקם מידית מתינוקות, ילדים ובעלי חיים.
-
5. התוויות נגד אורתופדיות, נוירולוגיות, פציעות ועמוד שדרה
-
בעיות צוואר, גב ועמוד שדרה קיימות: חל איסור מוחלט לשימוש לאנשים הסובלים בהווה או בעבר מבלט דיסק, פריצת דיסק צווארית/גבית, שינויים ניווניים בעמוד השדרה, היצרות תעלה (Spinal Stenosis), עקמת קשה, או אנשים שעברו ניתוחי צוואר/גב.
-
-
פציעות עבר ותאונות: חל איסור שימוש לאנשים שנפגעו בתאונות דרכים (לרבות פציעות "צליפת שוט" - Whiplash), טראומה צווארית, שברים או פציעות ספורט בעמוד השדרה.
-
-
הקשתת יתר (Hyper-extension): במידה והשימוש בכרית גורם לזווית הקשתת יתר של הצוואר או הגב התחתון, יש להפסיק את השימוש מידית.
-
-
לחץ עצבי ותחושת נימול: אם במהלך השימוש או היקיצה מופיעים תסמינים של נימול, דקירות, אובדן תחושה או הקרנת כאב לזרועות, לכתפיים או לידיים – חל איסור להמשיך להשתמש במוצר.
-
6. אזהרות לחץ על הפנים, העיניים, טיפולים קוסמטיים ולסת
-
איסור שימוש לאחר טיפולים קוסמטיים וניתוחי פנים: חל איסור מוחלט להשתמש בכרית לאנשים שעברו ניתוחי פנים (לרבות ניתוחי אף, עפעפיים, או מתיחת פנים), הזרקות קוסמטיות (כגון חומצה היאלורונית, בוטוקס), או מתיחת פנים באמצעות חוטים במהלך 12 החודשים שקדמו לשימוש, ובתוספת אישור מפורש ובכתב מהרופא המנתח.
-
-
בטיחות עיניים ולחץ תוך-עיני: חל איסור מוחלט שדפנות השקע ילחצו על ארובות העיניים או גלגלי העיניים. השימוש אסור לחלוטין לחולי גלאוקומה, בעלי סיכון להיפרדות רשתית, או מטופלים שעברו ניתוחי עיניים (כגון לייזר, קטרקט) אלא באישור רופא מפורש ובכתב!
-
-
איסור שינה עם משקפיים או עדשות מגע: חל איסור מוחלט להשתמש בכרית בעת הרכבת משקפי ראייה, משקפי קריאה, או עדשות מגע.
-
-
לחץ על הלסת והשיניים (TMJ): השימוש אסור לאנשים הסובלים מבעיות במפרק הלסת (TMJ), כאבי לסת כרוניים, שחיקת שיניים קשה, או מטופלים הנמצאים בעיצומו של טיפול יישור שיניים או שתלים דנטליים טריים.
-
7. תחזוקה, היגיינה, איסור שימוש בציפית חלופית ובטיחות אש
-
איסור מוחלט על שימוש בציפית אחרת: חל איסור מוחלט להלביש על הכרית ציפית חיצונית, כיסוי, בד או ציפה שאינם הציפית המקורית והייעודית המסופקת עם המוצר. הציפית המקורית תוכננה במיוחד כדי לשמור על מעבר אוורור תקין דרך השקע והתעלות. שימוש בציפית אחרת עלול לחסום את מעבר האוויר, לשנות את התכונות הארגונומיות והמבניות של הכרית ולהעלות דרמטית את הסיכון לחנק ומחנק. מלוא האחריות בגין שימוש בציפית חלופית חלה על המשתמש/ת בלבד.
-
-
איסור הרטבה וכביסה של הספוג הפנימי: הציפה המקורית הנשלפת בלבד מיועדת לכביסה. חל איסור מוחלט לכבס, להרטיב, לטבול במים או לנקות את ספוג הזיכרון הפנימי בחומרי ניקוי כימיים, אקונומיקה או מסירי שומנים. הרטבת הספוג או ניקויו בחומרים כימיים עלולים לגרום להתפוררותו, ליצירת עובש פנימי ולפליטת גזים רעילים.
-
-
איסור שינה עם שיער רטוב: חל איסור להשתמש בכרית כאשר השיער רטוב או ספוג בחומרי טיפוח/שמנים, למניעת חדירת לחות והתפתחות עובש וזיהומים בספוג.
-
-
שימוש על גבי מזרן ביתי בלבד: השימוש במוצר מותר אך ורק על גבי מזרן מיטה ביתי, יציב וישר. חל איסור מוחלט להשתמש בכרית בתוך כלי רכב, בטיסות, על גבי הרצפה, מים, או בשילוב מכשירי CPAP ומסכות חמצן.
-
-
איסור שימוש בצמוד לאמצעי חימום: חל איסור מוחלט להשתמש בכרית על גבי סדין חשמלי, סדין חימום, כרית חימום או בצמוד לבקבוקי מים חמים עקב סכנת התכה, פליטת גזים רעילים ודליקה.
-
-
בטיחות אש חמורה: חומרי הספוג הינם דליקים. חל איסור מוחלט לעשן במיטה או לקרב את הכרית לאש גלויה, סיגריות, ותנורי חימום.
-
-
פליטת גזים קלה (Off-gassing) ואוורור: מוצרי ספוג זיכרון חדשים עשויים לפלוט ריח תעשייתי זמני. חובה לאוורר את הכרית במקום מוצל ומאוורר למשך 24–48 שעות טרם השימוש הראשון.
-
8. בדיקת תקינות חובה, איסור שינוי מבני ואיסור שימוש במוצר פגום
-
חובת בדיקה בעת קבלת המשלוח וטרם כל שימוש: עם פתיחת האריזה וטרם כל שימוש, חלה חובה לבדוק את תקינות ושלמות הספוג, הציפה המקורית, התפרים והרוכסן. השימוש במוצר מהווה אישור שהתקבל ונמצא תקין לחלוטין.
-
-
איסור מוחלט על שינוי מבני והוספת אביזרים: חל איסור מוחלט לגזור, לחתוך, לפרק, לבצע שינוי מבני בספוג, או להכניס חפצים, מגבות, ריפודים או כריות נוספות לתוך השקע הייעודי או לתעלות האוורור.
-
-
איסור שימוש במוצר פגום או בלאי: חל איסור חמור להשתמש בכרית במידה והספוג איבד את אלסטיות שלו, שקע באופן קבוע, נקרע, התפורר, או במידה והציפה/הרוכסן נקרעו באופן המאפשר מגע ישיר עם הספוג הפנימי.
-
9. תקרת אחריות כספית מוגבלת, פטור מנזק עקיף, עוגמת נפש ושיפוי
-
תקרת אחריות כספית מוגבלת: מבלי לגרוע מכל האמור במסמך זה, ובמידה המרבית המותרת על פי כל דין, הפיצוי המרבי, הבלעדי והמוחלט לו יהיה זכאי המשתמש/ת או הרוכש/ת מאת המוכר, היבואן, היצרן או מי מטעמם, בגין כל עילה משפטית שהיא (לרבות עילה חוזית, נזיקית, רשלנות או אחרת), יהיה מוגבל אך ורק להחזר כספי בגובה המחיר ששולם בפועל עבור המוצר בלבד.
-
-
ויתור על פיצויים עקיפים ועוגמת נפש: הרוכש/ת והמשתמש/ת מוותרים באופן סופי, מוחלט ובלתי חוזר על כל טענה, דרישה או תביעה לקבלת פיצוי נוסף מכל סוג שהוא, לרבות פיצוי בגין עוגמת נפש, נזק ישיר או עקיף, נזק תוצאתי, נזקי גוף, הפסד ימי עבודה, הוצאות רפואיות, או פיצויים עונשיים.
-
-
שיפוי מלא: המשתמש/ת מתחייב/ת לשיפוי מלא של המוכר בגין כל תביעה, דרישה, נזק או הוצאה משפטית שייגרמו עקב שימוש במוצר בניגוד להוראות מסמך זה.
-
10. עליונות תנאי השימוש באתר, הסכמה מדעת, דין וסמכות שיפוט
-
עליונות תנאי האתר: בכל מקרה של חוסר התאמה או סתירה בין ההוראות המופיעות בעלון המודפס המצורף לאריזת המכשיר לבין ההוראות והתנאים המפורסמים באתר האינטרנט הרשמי – ההוראות והתנאים המפורסמים באתר האינטרנט הם הקובעים, המנצחים והמחייבים לכל דבר ועניין.
-
-
הסכמה מדעת וראיה חלוטה: עצם ביצוע הרכישה, פתיחת אריזת המוצר, סימון אישור התנאים בקופה הדיגיטלית או עשיית כל שימוש במוצר, מהווים ראיה חלוטה, בלתי ניתנת לסתירה, לכך שהמשתמש/ת קרא/ה בעיון רב את כל סעיפי מסמך זה, הבין/ה את האזהרות, הסיכונים והמגבלות הרפואיות/אורתופדיות, והסכים/ה לכל תנאיו בלב שלם.
-
-
דין וסמכות שיפוט: על מסמך זה, פרשנותו וכל סכסוך הנובע ממנו או מהשימוש במוצר, יחולו אך ורק דיני מדינת ישראל. סמכות השיפוט הבלעדית והייחודית לדון בכל עניין וסכסוך תהיה מסורה לבתי המשפט המוסמכים במחוז תל אביב-יפו בלבד.
-
-
עצמאות הסעיפים: במידה וערכאה שיפוטית מוסמכת תקבע כי סעיף או תנאי מסוים במסמך זה הינו בלתי חוקי, בטל או בלתי אכיף, לא יהיה בכך כדי לפגוע בתוקפם או באכיפותם של שאר סעיפי המסמך, אשר יישארו בתוקף מלא ומחייב.
-
אישור קריאה והסכמה בלתי חוזרת:
רוכש/ת ו/או משתמש/ת יקר/ה: השימוש בכרית זו מותנה בקריאת כל הוראות הבטיחות במסמך זה ובציות מלא להן. אם אנך מסכים/ה לאיזה מתנאי חוזה זה, חובה עליך להחזיר את המוצר מידית באריזתו המקורית והסגורה בלבד.